市食品药品监督管理局：

2011年，我局在省、市局和县委、县政府的正确领导下，始终坚持以科学发展观统揽全县食品药品监管工作，全面贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，紧紧围绕“解放思想、两创四敢”主题教育实践活动和嵊泗“美丽海岛”建设，把保障全县人民饮食用药安全作为中心任务，以确保机构改革顺利进行为宗旨，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药械市场监管，认真履行监管职能，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。现将今年工作总结报告如下：

一、认真履行食品监管工作职能，确保食品安全

（一）夯实基础、明确责任，食品安全监管机制进一步完善。

一是以夯实食品安全责任体系为基础，完善“地方政府负总责任、监管部门分段负责，企业是第一责任人”的责任体系。年初，县政府组织召开了全县食品药品安全工作会议，全面落实工作责任，下达目标任务，实行统一领导。各乡镇也相继召开食品安全工作会议，一级一级落实食品安全责任，各监管部门与主要监管对象签订了食品安全责任书（承诺书），使全县食品安全责任体系更加完善，目标任务更加细化。各乡镇政府根据人事变动，及时调整乡镇食品安全领导小组，主要领导负总责，分管领导亲自抓，相关办（站）具体抓，确保工作延续。今年9月，县政府将食品安全目标责任考核纳入了县政府对乡镇的年度工作综合目标责任考核体系，由县政府统一组织实施考核，并将考核结果与提拔任免和年度奖金挂钩，进一步提高了食品安全目标考核的有效性。

二是积极推进食品安全监管体制改革。8月份，县委书记徐张艳、副县长唐金吉带领组织人事等部门领导来我局调研，听取我局关于食品药品监管和机构改革的汇报，要求食品安全体制改革按照省市有关要求，逐步推进。在开展综合协调方面，县食安委办根据2010年县政府出台的《关于部分领域食品安全监管职责的意见》精神，先后召开多次联席会议，积极协调、妥善处置了豆腐豆芽、烤虾、面包现场制售、城区夏季冷饮摊、景区流动摊贩等食品监管，明确了部门间的监管责任，解决职责交叉问题。

（二）突出重点、强化职能，食品安全工作有序推进。

一是全力做好省级文明县城复评迎检相关工作。积极牵头做好今年5月至6月省文明委对我县创建省级文明县城的复评考核各项相关准备工作，对照复评工作目标任务分解要求和测评标准，组织各有关成员单位，做好食品卫生和市场监管两项工作，重点加强市场经营管理、无照经营整治及小餐饮、蛋糕（面包）店、超市食品专柜等食品安全专项整治等。

二是积极配合县人大开展2011年食品安全法执法检查。开展现场体验食品检测活动，组织人大代表参与农贸市场每日定性检测活动，对群众普遍关心的食品进行监督抽检，并直观了解食品安全检测全过程。开展市场执法检查，按照定点检查和随机抽查相结合，对城区范围内的中心农贸市场、蛋糕加工厂、食品超市、食杂店、大型餐饮单位、海鲜夜排档进行了执法检查，对发现的问题及时要求落实整改；开展乡镇食品安全工作督查，听取了乡镇关于食品安全工作开展情况的介绍，实地检查了当地的食品生产经营单位，并对乡镇的食品安全工作提出了建议和意见。

三是全力应对“宁波问题贻贝”事件。针对5月底宁波发生的贻贝贝毒素中毒事件，为消除对我县贻贝产业的不良影响，按照县政府的要求，全面掌握事态发展，积极协调部门责任，及时做好工作衔接。同时，陪同副县长唐金吉到嵊山、枸杞开展调研，召开现场会，重点研究“嵊泗贻贝”产地准出、经营主体整合、上市品牌宣传和市场推广等工作。，嵊泗贻贝以产地证明、检测合格报告、主体资格证明“三证合一”正式投入市场，得到了市场的接受和消费者认可。

四是各项食品安全示范创建有序推进。积极部署开展市级食品安全示范乡镇创建工作，确定了菜园镇、洋山镇为首批创建市级食品安全示范乡镇的单位。有关创建乡镇在职能部门的协助下通过健全组织、落实责任、人员、经费、制定方案、广泛动员，结合本地实际，积极开展创建。同时，加强对创建工作的督促和指导，做好创建乡镇与监管部门之间在台账资料、创建任务落实等方面的协调衔接和联系，确保创建工作顺利有序开展。食品安全示范社区、示范农贸市场、示范学校等各项示范创建也在有序推进，创建比例逐步提高。

（三）重拳打击、强化监管，食品安全专项整治成效明显。

严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂违法行为，进一步强化食品各环节食品非法添加和滥用食品添加剂治理整顿力度；继续开展“地沟油”整治和餐厨废弃物管理工作，开展针对性抽检和联合执法；按照食品流通许可分类单项审核和监管，进一步细化和完善乳制品许可制度，切实规范流通领域乳制品市场主体准入；组织社区人大代表、居民代表开展中秋月饼专项整治现场检查；全面加强旅游季节食品安全保障，加大重点景区及周边食品安全专项整治力度，规范市场旅游产品流通行为，提高旅游接待餐饮单位食品安全水平。

（四）积极营造氛围，广泛开展食品安全宣教工作。

做好2011年全县食品安全宣传教育工作的总体部署，印发了工作要点，以食品安全宣传“五进”为载体，广泛开展《中华人民共和国食品安全法》宣传培训。开展了为期一周的《中华人民共和国食品安全法》宣传周活动，在城区举行了食品安全宣传周启动暨现场咨询活动，同时，组织乡镇和部门深入社区、企业，通过设摊咨询、知识讲座、张贴宣传画、主题交流会、组织群众代表参观食品企业等形式，全面、深入地开展宣传活动。广泛动员、组织参加浙江省食品安全群众监督员招聘活动，通过媒体网络宣传和乡镇积极动员推荐，我县共遴选了9名热心人士报省食安委办审批。10月份，县食安委办、县教育局联合开展全县中小学校食品安全征文比赛活动，动员广大学生积极参与，提高宣传效果。各乡镇、各监管部门切实加大《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的宣传贯彻力度，运用“三下乡”、中小学校“八个一”活动等有效载体，创新和拓展宣传方式和宣传内容，组织从业人员法律法规培训班，加强企业主食品安全第一责任人的教育，同时，丰富宣传载体，注重培养和提高渔农民、老年人、学生、外来民工等人群的消费维权意识和食品安全知识。

二、认真履行药品监管工作职能，确保药品安全

（一）开展药品安全示范县示范乡镇创建工作。

县政府及各级乡镇政府高度重视药品安全示范县示范乡镇创建工作，县政府专门召开示范创建动员大会，部署创建工作，成立了药品安全示范县创建工作领导小组。各乡镇也都成立了创建药品安全示范乡镇领导小组。县政府办出台了《嵊泗县药品安全示范县示范乡镇创建工作实施方案》，明确各级政府、各部门的工作职责。建立健全一系列工作制度，明确了药品安全监督员、协管员的责任，把药品监管责任落实到人，构建广覆盖、共推进的药品监管网络体系。健全辖区内涉药单位监管档案，充分发挥监督员、协管员的作用，对各医疗机构、药品零售企业的监管全覆盖，严格药械购进渠道管理，做好药品的采购、验收、保管、销售使用等重点环节的重点监管。以增加强群众安全用药意识为目的，紧紧围绕工作实际，开展药品安全宣传工作，营造人人懂药品、安全用药的良好氛围。在各乡镇及社区设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行宣传，并利用悬挂横幅、发放宣传手册等形式广泛宣传药品安全知识。菜园镇和五龙乡作为试点单位于12月份通过了市药品安全示范创建领导小组办公室药品安全示范乡镇的验收考核。

（二）进一步强化基本药物质量监管。

我局将基本药物监管工作列入2011年科室目标责任考核，强化药品零售企业、医疗机构“药品质量第一责任人”意识，切实承担起基本药物管理的责任。开展调研，摸清底数。深入开展调查研究，摸清辖区内基本药物经营、使用单位和品种数量、经营、使用状况和质量保障措施，全面掌握辖区内基本药物流通和使用情况，建立基本药物经营、使用企业档案和数据库，确保基本药物全过程可追溯。同时，印发了《嵊泗县2011年度药品流通环节基本药物质量监督检查计划》，规定对零售企业和实施基本药物制度的医疗机构检查每年不少于2次，重点检查药品进货、验收、养护等环节，确保药品来源合法和质量可靠。加强监督抽验和不良反应监测。重点做好乡镇卫生院、社区卫生服务站、社保定点零售药店使用和销售的基本药物的抽验。加强对基本药物目录品种和高风险品种的不良反应监测力度。

（三）加强药品和医疗器械的日常监管。

一是积极实施药品经营企业药品安全信用分类管理工作。年初，召开了2011年度药品零售企业药品安全信用分类管理工作会议，对上年度5家被评为“守信企业”的药品零售企业进行了表彰，与全县药品零售企业签署了《药品质量承诺书》。并加强日常监管检查，强化日常检查频次，对药品零售企业每年检查不少于2次，重点检查药品的购进渠道、随货票据和储存条件，检查结果及时录入到药品经营企业药品质量信用管理系统，并做好相应的指导和督查工作。

二是强化医疗机构药械质量监管。年初召开了全县医疗机构药品规范化管理工作会议，对2011年工作进行了部署与各医疗机构负责人签署了《药品质量安全承诺书》。并根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的要求，对全县医疗机构的药品购进渠道、是否严格执行药品进货验收制度，有无建立药品购进记录、记录是否真实完整等方面进行了检查。

三是不断深化“小药店”整规工作，巩固整规工作成果，使整规工作常态化、长效化。继续深化渔农村药品“两网一规范”建设，确保渔农村药品安全。

四是继续做好家庭过期药品回收工作。进一步加大宣传力度，不断提高广大群众的药品安全意识，并督促11家过期药品回收点做好家庭过期药品的回收工作，今年，已回收各类过期药品共计原价1200余元。

五是加大药械广告的监管力度。对有关媒体发布的药品广告进行监测，发现违法药品广告及时采取措施。将药械广告监管列入药品经营企业药品安全信用分类工作中。今年，我局监测发现违法药品广告1条，发出违法药品广告行政告诫书1份。

（四）进一步深化药品安全专项整治工作。

加强领导，精心组织。为了进一步推进药品安全专项整治工作，我局精心部署，周密安排，印发了《关于进一步深化药品安全专项整治工作的通知》等一系列专项整治方案，进一步强化层级责任，全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，确保药品安全专项整治工作顺利开展。按照省、市部署，开展了打击侵犯知识产权和制售假劣药品、含麻黄碱类复方制剂专项检查、疫苗等高风险品种经营监管专项检查、药品流通领域抗菌药物专项整治、深化非药品冒充药品专项整治行动、旅游旺季药械市场专项整治等一系列药械专项检查。今年共出动执法人员360余人次，检查药械生产、经营、使用单位150余家次，查处各类药械违法案件5起，其中立案查处4起，结案4件，当场行政处罚1起，没收药械货值0.08万元，执行罚没款0.24万元，发出责令限期改正通知书14份。

（五）认真做好药品抽验和不良反应监测工作。

充分运用技术手段，增强药品抽验的有效性。提前完成药品抽样60批次，其中医疗机构抽检药品28批次，药品零售企业抽检药品32批次，抽检化学药品及抗生素20批，中药饮片5批，中成药35批，其中有16批次为国家基本药物，9批次为省增补药物。其中合格58批次，不合格2批次，抽检合格率97%。

进一步完善药品不良反应监测网格化管理工作。年初，召开了全县药品不良反应监测工作会议，表彰了先进。组织学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》。今年共完成药品不良反应报告83例，医疗器械不良事件报告17例，超额完成市药品不良反应监测中心交给我们的任务。

（六）依法行政，做好扩权强县等相关工作。

一是认真开展行政处罚案卷自查工作，进一步规范行政执法行为。根据嵊泗县人民政府办公室《关于继续开展行政许可案卷和行政处罚案卷评查工作的通知》的相关要求，召开了局长专题办公会议进行研究部署，制定了评查具体方案，由局案卷评查工作领导小组负责评查工作，对年6月1日至实施行政处罚和行政许可的案卷进行逐项检查，逐一对照，修改完善，坚持一案一卷、清晰明了，切实将自查工作落到了实处，提高了行政执法机关的执法公信力，促进了社会和谐稳定。

二是认真组织开展扩权强县许可事项工作和市局组织县局实施行政许可工作。今年，共办理行政许可事项11起，其中《药品经营许可证》申领3家、注销2家、变更1家，《医疗器械经营企业许可证》换证3家、变更2家。同时，进一步强化GSP认证跟踪督查，组织“回头看”。对已经通过GSP认证的药品经营企业进行不定期的回头看，强化对药品经营企业动态监管，引导各药品零售企业主动实施GSP认证标准，巩固和提高GSP认证成果。

（七）积极开展药品信息化监管建设。

我局召开专题会议对药品信息化监管工作进行研究，多次向县政府分管领导进行汇报，加快落实药品监管信息化建设工作经费，逐步在全县范围内建成药品信息化监管系统平台，实现对药品实时监管和远程监控，努力实现药品监管管理关口前置、安全隐患即时预警、突发事件快速反应、监管信息动态掌握，切实保障药品质量和人民群众的用药安全。进一步推进医疗机构购进药品在线监管工作，通过省局信息化监管系统，大力推行医疗机构购进药品在线监管，逐步完善药品质量追溯体系。在完成零售药店药品信息化监管系统的基础上，积极与卫生部门沟通，努力实现乡镇以上使用单位信息化建设全覆盖。

三、深入开展“解放思想、两创四敢”主题教育实践活动，切实加强党风廉政建设和干部队伍建设

（一）夯实基础，深入开展“解放思想、两创四敢”主题教育实践活动。

一是周密动员部署，加强学习教育。在县委召开全县学习实践活动动员大会以后，局党组迅速研究部署，成立领导小组，制定工作方案，并及时召开动员大会，对学习实践活动作了具体安排。同时，通过集中学习、个人自学和专题辅导等多种形式开展学习，组织专题讨论，交流学习心得。

二是深入开展调研，广泛听取意见。根据学习实践活动安排，局领导班子结合我县食品药品监管工作实际，召开座谈会，广泛征求监管对象、群众的意见，在药品零售企业和医疗机构开展调查研究。同时，印发了《“解放思想、两创四敢”主题教育实践活动意见征求表》广泛征求意见。

三是开好领导班子主题讨论会。根据本单位的实际情况，在班子成员、党员干部中开展谈心活动，认真做好会前的准备工作。月18日，召开了领导班子主题讨论会，会上，局班子成员进行了书面发言，紧密结合本单位和各自分管工作的实际，对照其他先进典型和新区建设要求，深入查找存在的问题，认真总结经验教训，明确今后努力方向。

（二）落实责任，全面推进党风廉政建设。

深化党风廉政建设筑牢思想防线。召开局党组、全局党员干部会认真传达贯彻落实省、市局召开的系统党风廉政建设工作会议，明确我局全年党风廉政建设工作重点。局党组对年度党风廉政建设工作进行专题研究，根据与市局签订的党风廉政建设责任书要求和领导班子分工情况，认真制定了《2011年党风廉政建设和反腐败工作组织领导和责任分解》，进一步梳理了局主要领导、分管领导、责任科室的纪检工作责任和任务分解落实。

（三）加强学习，不断加强监管能力建设。

为适应新体制下监管工作需要，全面加强干部队伍思想作风和执法能力建设。在体制机制变换过程中，严守各项工作纪律，认真细致地做好思想政治工作，教育和引导干部职工保持理性，做到思想上高度统一，行动上遵守纪律，工作上积极配合，确保机构改革工作平衡开展。同时，进一步加强餐饮服务环节监管业务知识和专业人员培训，全面学习餐饮监管法律法规、监管规程、执法办案等实用行政执法技能，提高食品安全执法履职能力和依法行政能力，推动监管队伍由综合监督协调型向食品消费环节科学监管型转变。

（四）积极推进机构改革。

通过广泛沟通和调研，按时完成了我局“三定”方案的起草和上报工作，并积极争取市县领导的支持和相关部门的理解，力争扩大机构设置，力争强化监管职能，力争壮大监管队伍。

二〇一一年十二月二十六日

主题词：食品药监  年度  总结